阜外醫(yī)院昨天對外宣布,我國自主研發(fā)的心臟瓣膜有望明后年上市,屆時,患者將用上安全有效、物美價廉的“中國造”心臟瓣膜。
每個人的心臟都有四個瓣膜,分別稱為二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。這四個薄薄的瓣膜就像是心臟的四扇門——心臟的每次收縮和舒張,瓣膜都會開關(guān)一次。
以往心臟瓣膜出問題,都要對患者進(jìn)行開胸手術(shù)切除破損瓣膜,植入新的人工瓣膜。近年來,不能常規(guī)開胸手術(shù)或手術(shù)風(fēng)險高的患者可以做介入治療,通過導(dǎo)管置換瓣膜。雖然介入換瓣膜是微創(chuàng)手術(shù),但對技術(shù)要求很高,我國2010年才將這項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用于臨床,目前全國只有幾個大的醫(yī)療中心能完成這項(xiàng)手術(shù)。此外,人工瓣膜和其他醫(yī)療器材研發(fā)相對滯后,也是我國不能大規(guī)模應(yīng)用這一技術(shù)的原因之一。據(jù)了解,目前一個進(jìn)口瓣膜的費(fèi)用約為25萬元,再加上手術(shù)費(fèi)和其他耗材,一個手術(shù)下來大概需要30萬元,價格昂貴。
為了能讓更多高危心臟瓣膜病患者得到治療,我國將用于微創(chuàng)治療的人工瓣膜的研發(fā)列入了“十二五”科技支撐計劃。該項(xiàng)目由著名心臟病專家高潤霖院士組織實(shí)施,國家心血管病中心阜外醫(yī)院作為組長單位,聯(lián)合多家知名大醫(yī)院組成強(qiáng)大科研團(tuán)隊(duì),最終研發(fā)出了國產(chǎn)的心臟瓣膜。2011年9月7日開始進(jìn)入臨床試驗(yàn),主要用于嚴(yán)重主動脈瓣狹窄外科不能手術(shù)和高?;颊撸呀?jīng)順利完成80例臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,我國自主研發(fā)的瓣膜有望在明后年上市。在該項(xiàng)目開展過程中,課題組人員還發(fā)現(xiàn)我國患者瓣膜病在發(fā)病特點(diǎn)和病理形態(tài)等方面,與國外存在著巨大差別,這也說明自主研發(fā)國產(chǎn)瓣膜的必要性。這一項(xiàng)目也創(chuàng)造了從瓣膜評價到介入操作的技術(shù)路線,今后介入換瓣膜有望在全國多家醫(yī)院大規(guī)模推廣。
據(jù)了解,手術(shù)使用國產(chǎn)瓣膜后,病人的治療費(fèi)用預(yù)計能降低三分之一到一半左右。